배송대행 신청하기 구매대행 신청하기 nodata상품찾기 셀러메이커에만 있는 업계최초 서비스 엑셀 업로드

[공지] 자가 사용 목적의 의료기기 통관 시 주의 안내

2020-07-17 14:27:24 / 조회 5,324

 

자가 사용 목적의 의료기기 통관 시 주의 안내

 

안녕하세요 셀러메이커입니다.

기존에는 자가 사용 목적의 의료 기기에 대해서 특별한 요건 없이 통관 가능하였으나

이제부터 자가 사용 목적이더라도 요건이 필요하다고 합니다.

의료기기 통관시 주의사항을 아래와 같이 안내드리오니 이용에 참고 부탁드립니다.  

 

- 아            래 -

  

 

가. 품목(파일에 없어도 관련된 상품은 구매전 꼭 문의처에 문의를 해보시고 진행하시길 바랍니다.)

하단의 첨부파일을 다운로드 하여 확인부탁드립니다.

 

나. 자가사용으로 인정이  되는 부분(아래 3가지의 경우만 해당)

1. 외국에서 체류하는 동안 사용하던 제품으로서 귀국 후 계속 사용하려는 의료기기

2. 국내에는 허가 또는 인증 되지 않고 대체할 제품도 없는 의료기기(외국 허가제품)

3. 응급의료에 관한 법률 제2조제1호의 응급환자 치료에 사용되는 의료기기  
             

상기 기준 외 개인이 해외구매하여 들어오는 의료기기에 대해서는 어떠한 의료기기든 구분없이

목록통관 불가 및 세관 확인대상으로 지정되었으며, 만약 전문의료용 기기

(ex : 수술용 나이프/치과용 의료기기 등)      

 

의심될 경우는 담당 세관원이 식약청 협업센터 측에 의료기기협업요청을 한 후, 협업센터에서 일정 기준에 따라

분류하여 처리됩니다. 

   

다. 문의처

한국의료기기안전정보원 기술지원팀(자가사용 의료기기 등 수입요건면제 업무)

02-860-4414 / 4474 www.nids.or.kr

인증본부 02-860-4451 www.nids.or.kr

 

 

Posted by 제이매니저




게시물 목록
전체 : 334 ( 1 / 23 페이지) RSS
번호
제목
작성자
공지사항
제이매니저
132
2023-12-26
공지사항
제이매니저
156
2023-12-19
공지사항
제이매니저
447
2023-12-12
공지사항
주디매니저
612
2023-12-01
공지사항
주디매니저
411
2023-11-15
공지사항
제이매니저
167
2023-10-30
공지사항
제이매니저
987
2022-12-19
공지사항
제이매니저
399
2022-11-10
공지사항
제이매니저
584
2022-07-18
공지사항
주디매니저
2,246
2021-06-01
공지사항
제이매니저
1,839
2021-01-28
공지사항
제이매니저
2,305
2020-11-19
공지사항
제이매니저
2,788
2020-09-18
공지사항
제이매니저
5,324
2020-07-17
공지사항
써니매니저
18,654
2017-03-17
334
몰리 매니저
20,287
2016-09-21
333
sunny
19,543
2015-01-20
332
써니매니저
18,654
2017-03-17
331
엘라 매니저
14,596
2016-05-10
330
신디매니저
12,159
2016-11-30
329
송원
11,686
2017-02-07
328
신디매니저
10,966
2017-01-19
327
엘라 매니저
10,855
2016-04-05
326
신디매니저
10,572
2016-11-29
325
메이매니져
10,238
2016-03-16
324
sunny
9,669
2015-01-21
323
메이매니져
9,193
2016-07-04
322
샘 매니저
9,153
2019-03-20
321
샘 매니저
9,134
2018-02-20
320
신디매니저
9,124
2016-11-10