배송대행 신청하기 구매대행 신청하기 nodata상품찾기 셀러메이커에만 있는 업계최초 서비스 엑셀 업로드

[공지] 자가 사용 목적의 의료기기 통관 시 주의 안내

2020-07-17 14:27:24 / 조회 2,250

자가 사용 목적의 의료기기 통관 시 주의 안내

 

 

  

           안녕하세요 셀러메이커입니다.

          기존에는 자가 사용 목적의 의료 기기에 대해서 특별한 요건 없이 통관 가능하였으나

          이제부터 자가 사용 목적이더라도 요건이 필요하다고 합니다.

          의료기기 통관시 주의사항을 아래와 같이 안내드리오니 이용에 참고 부탁드립니다.

  

 

- 아     래 -

  

 

          가. 품목(파일에 없어도 관련된 상품은 구매전 꼭 문의처에 문의를 해보시고 진행하시길 바랍니다.)

               하단의 첨부파일을 다운로드 하여 확인부탁드립니다.

 

           나. 자가사용으로 인정이  되는 부분(아래 3가지의 경우만 해당)

               1. 외국에서 체류하는 동안 사용하던 제품으로서 귀국 후 계속 사용하려는 의료기기

               2. 국내에는 허가 또는 인증 되지 않고 대체할 제품도 없는 의료기기(외국 허가제품)
               3. 응급의료에 관한 법률 제2조제1호의 응급환자 치료에 사용되는 의료기기
  

              상기 기준 외 개인이 해외구매하여 들어오는 의료기기에 대해서는 어떠한 의료기기든 구분없이

              목록통관 불가 및 세관 확인대상으로 지정되었으며, 만약 전문의료용 기기

               (ex : 수술용 나이프/치과용 의료기기 등)           

              의심될 경우는 담당 세관원이 식약청 협업센터 측에 의료기기협업요청을 한 후, 협업센터에서 일정 기준에 따라

              분류하여 처리됩니다. 

  
 

          다. 문의처

               한국의료기기안전정보원 기술지원팀(자가사용 의료기기 등 수입요건면제 업무)

               02-860-4414 / 4474 www.nids.or.kr
               인증본부 02-860-4451 www.nids.or.kr

 

 

Posted by 제이매니저




게시물 목록
전체 : 242 ( 1 / 17 페이지) RSS
번호
제목
작성자
공지사항
제이매니저
161
2021-02-19
공지사항
제이매니저
430
2021-01-28
공지사항
제이매니저
579
2021-01-18
공지사항
제이매니저
861
2020-12-18
공지사항
제이매니저
986
2020-11-19
공지사항
제이매니저
1,436
2020-09-18
공지사항
제이매니저
2,250
2020-07-17
공지사항
제이매니저
2,230
2020-04-27
공지사항
제이매니저
2,217
2020-04-24
공지사항
제이매니저
2,917
2020-04-14
공지사항
제이매니저
1,941
2020-04-02
공지사항
샘 매니저
5,831
2019-10-25
공지사항
샘 매니저
7,373
2019-07-02
공지사항
샘 매니저
5,859
2019-04-17
공지사항
써니매니저
16,130
2017-03-17
242
제이매니저
161
2021-02-19
241
제이매니저
430
2021-01-28
240
제이매니저
456
2021-01-27
239
제이매니저
579
2021-01-18
238
제이매니저
639
2021-01-08
237
제이매니저
861
2020-12-18
236
제이매니저
222
2020-12-16
235
제이매니저
986
2020-11-19
234
제이매니저
585
2020-10-09
233
제이매니저
876
2020-09-24
232
제이매니저
1,436
2020-09-18
231
제이매니저
1,268
2020-09-16
230
제이매니저
363
2020-08-26
229
제이매니저
249
2020-08-25
228
제이매니저
278
2020-08-25